Boston Scientific (NYSE: BSX) ha anunciado hoy el lanzamiento europeo de la gama WaveWriter Alpha de sistemas de estimulación de la médula espinal (EME). La cartera de productos, formada por cuatro generadores de impulsos implantables (GII) con Bluetooth y compatibilidad condicional con RM , ofrece una mayor personalización según las necesidades del paciente, como opciones recargables y no recargables, y acceso a formas de onda que pueden cubrir múltiples áreas del dolor.

El dolor crónico, definido como un dolor constante y prolongado que dura más de 12 semanas, afecta a alrededor de 100 millones de personas en toda Europa , . Las terapias de EME proporcionan analgesia suministrando impulsos de corriente eléctrica muy baja a la médula espinal para interrumpir las señales de dolor que viajan al cerebro. Los sistemas de EME WaveWriter Alpha han obtenido la marca CE y están indicados como ayuda en el tratamiento del dolor crónico resistente al tratamiento y para la neuroestimulación periférica del tronco a fin de tratar el dolor.

Los sistemas incorporan terapias combinadas, y es que se trata de la única cartera de productos para EME capaz de agrupar opciones de parestesia y opciones sin ella de forma simultánea, y admite hasta 32 contactos que actúan en nervios específicos a lo largo de toda la médula espinal para tratar las necesidades personales de analgesia de cada paciente. Gracias a la plataforma para Bluetooth, la programación es más rápida y puede realizarse manteniendo una distancia física habitual de 3 metros entre el programador y el paciente.

"El dolor crónico puede afectar gravemente la capacidad de un paciente para realizar sus actividades diarias", dijo Jan Willem Kallewaard, M.D., Hospital Rijnstate, Arnhem, Países Bajos. "Con los sistemas EME WaveWriter Alpha, no solo es probable que los pacientes logren un resultado exitoso, sino que su calidad de vida también se mejora drásticamente al recuperar muchas habilidades funcionales".

En el ensayo clínico comparativo y aleatorizado COMBO, en el que se comparó la eficacia de la EME de varias modalidades con la EME convencional en pacientes con dolor crónico, se detectó que el 88 % de los pacientes respondía al tratamiento con múltiples modalidades, lo cual se define como pacientes que logran una analgesia del 50 % o superior con respecto a los valores iniciales. Los pacientes también presentaron una significativa mejora de 26 puntos en incapacidad funcional . Muchos pacientes que estaban “gravemente” o “moderadamente incapacitados” pudieron recuperar muchas de sus actividades cotidianas . Varios ensayos clínicos comparativos y aleatorizados de nivel 1 y estudios de la vida real respaldan el diseño del tratamiento de EME de Boston Scientific.

"Poder ofrecer a mis pacientes diferentes opciones de terapia es importante porque les proporciona un alivio del dolor que puede mantener los resultados a largo plazo", dijo Jan Vesper, MD Ph.D., del Departamento de Neurocirugía Funcional y Estereotaxia en el Hospital Universitario de Düsseldorf., Alemania. "La combinación de diferentes funciones de terapia de los sistemas EME WaveWriter Alpha permiten una personalización mejorada para un tratamiento avanzado del dolor crónico".

“El lanzamiento de los sistemas de EME WaveWriter Alpha en Europa es un paso importante para avanzar en el tratamiento del dolor crónico”, apuntó Maulik Nanavaty, vicepresidente sénior y presidente de Neuromodulación de Boston Scientific. “Al unificar nuestra cartera de dispositivos de EME y ofrecer los últimos avances terapéuticos, mantenemos nuestro compromiso de avanzar en innovaciones valiosas proporcionando tanto a médicos como a pacientes un acceso a todos los beneficios de nuestra cartera integral de dispositivos”.

Los sistemas de EME WaveWriter Alpha no están disponibles para su uso o venta en Estados Unidos.