Viernes, 17 de enero de 2014 | Número 55 |
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REALIZADO POR JANSSEN RESEARCH & DEVELPMENT, socio de pharmamar |
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Completado el reclutamiento en la Fase III del ensayo de Yondelis en L- Sarcomas |
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El análisis de resultados permitirá evaluar su eficacia comparado con dacarbazina |
Martín Sellés, director general de Janssen en España.
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Redacción. Madrid
PharmaMar, filial del Grupo Zeltia (MEC : ZEL) centrada en oncología, ha anunciado que su socio Janssen Research & Development, LLC, ha completado el reclutamiento de pacientes para SAR- 3007, un estudio pivotal o de registro de Fase III con Yondelis® para el tratamiento de L- sarcomas.
SAR- 3007 es un estudio pivotal, multicéntrico, controlado y aleatorizado (2:1) que compara la seguridad y eficacia de Yondelis® y dacarbazina para el tratamiento de pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma metastásico o avanzado previamente tratados con antraciclinas e ifosfamida o con antraciclina seguido de una línea adicional de quimioterapia.
En Europa y en otros países fuera de Estados Unidos, Yondelis® está aprobado para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, tras el fracaso de las antraciclinas e ifosfamida, o que no se ajusten a recibir estos agentes, y en combinación con doxorubicina liposomal pegilada para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente platino-sensible. |
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