Viernes, 19 de septiembre de 2014 | Número 62 |
|
DESARROLLADA POR SANOFI PASTEUR MSD |
|
Europa reconoce a Gardasil la protección frente al VPH a largo plazo |
|
Esta actualización se suma a la nueva indicación para la prevención de cáncer anal y la aprobación para su administración en dos dosis en adolescentes |
Redacción. Madrid
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) reconoce la capacidad protectora a largo plazo de Gardasil frente a los tipos 6, 11, 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano (VPH). La duración de la protección de la vacuna está siendo monitorizada a través de diferentes estudios a largo plazo en varios países. El seguimiento de la capacidad protectora de Gardasil continuará con el objetivo de evaluar la su respuesta a los 10 años posteriores a la vacunación.
Ricardo Brage, director general de Sanofi Pasteur MSD en España.
|
Los datos disponibles muestran que la vacuna protege a largo plazo en diferentes grupos poblacionales, es decir, en distintos grupos de edad y sexo, tanto en términos de enfermedad clínica como en los niveles de anticuerpos.
El estudio demuestra que la vacuna tetravalente frente al VPH tiene una protección de al menos 6 años y medio en el caso de los niños y niñas vacunados entre los 9 y 15 años. El seguimiento de la vacuna continúa para evaluar la inmunización durante los 10 años posteriores a la vacunación.
Además, en la extensión de un estudio realizado con mujeres vacunadas entre los 16 y 23 años, se ha demostrado que no hay casos de lesiones precancerosas durante 8 años, debido a la protección adquirida frente al VPH con la vacuna. En el mismo estudio se pone de manifiesto que la protección a largo plazo frente al VPH se extiende a 6 años. El seguimiento de esta población continúa para llegar a evaluar la protección en los 14 años posteriores a la vacunación.
Este estudio también muestra que la respuesta inmune persiste después de un seguimiento durante 8 años en el caso de los adolescentes de entre 9 y 15 años y durante 9 años en las mujeres de entre 16 y 23 años.
Asimismo, tal y como ha puesto de manifiesto el CHMP, la administración de Gardasil en niños y niñas de entre 9 y 15 años fue generalmente bien tolerado durante los 8 años posteriores a la vacunación.
Esta importante actualización se suma a la reciente indicación de Gardasil para prevenir el cáncer anal y las lesiones anales precancerosas debidas al VPH, así como la administración de la pauta de 2 dosis en 6 meses para los adolescentes de entre 9 y 13 años.
Gardasil: protección a largo plazo
El resultado de los estudios de seguimiento de Gardasil en diferentes poblaciones ha demostrado la protección de la vacuna a largo plazo, desde mujeres de entre 16 y 23 años, entre las que no se han observado casos de Neoplasia Cervical Intraepiteliar (CIN por sus siglas en inglés), crecimiento anormal y pre-canceroso de células escamosas en el cuello uterino, en los 8 años posteriores a la vacunación (en este este grupo de edad la protección es satisfactoria durante aproximadamente 6 años), hasta mujeres de entre 24 y 45 años, entre las que no se han observado casos de CIN ni verrugas genitales en los 6 años posteriores a la vacunación. Además, la compañía recuerda que la vacuna también ha demostrado protección a largo plazo en niñas de entre 9 y 15 años (no se han observado casos de CIN ni verrugas genitales en caso los 7 años posteriores a la vacunación), niños de entre 9 y 15 años (no hay lesiones genitales externas en los 6 años y medio posteriores a la vacunación), y hombres de 16 a 26 años (no hay lesiones genitales externas en los 6 años posteriores a la vacunación). |
|
|
Para recibir Publicación de Sanidad Privada en su correo pinche aquí
| La información que figura en esta edición digital está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que se requiere una formación especializada para su correcta interpretación |
© 2004 - 2024 Sanitaria 2000, S.L.U. - Todos los derechos reservados.
|
Acceda a nuestra hemeroteca
