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Viernes, 16 de junio de 2017   |  Número 93
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sanidad al día
RESULTADOS PRESENTADOS EN ASCO 2017
Keytruda en monoterapia y combinado incluye resultados en cáncer de pulmón no microcítico
Y también en melanoma, carcinoma urotelial, cánceres con elevada inestabilidad de microsatélites, cáncer gástrico y cáncer de mama

Redacción. Madrid
MSD ha anunciado que se presentarán datos nuevos y actualizados procedentes de estudios de Keytruda (pembrolizumab), la terapia anti-PD-1 de la compañía, en la 53º Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que se celebrará en Chicago, entre el 2 y el 6 de junio de 2017.

Ángel Fernández, presidente y director general de MSD en España. 

En la reunión de este año, los investigadores presentarán datos procedentes de más de 50 Abstracts en los que se analiza el uso de Keytruda en monoterapia y en nuevas combinaciones en 16 tipos de cáncer, incluyendo el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), melanoma, carcinoma urotelial, cánceres con elevada inestabilidad de microsatélites (MSI-H), cáncer gástrico y cáncer de mama. También se presentarán datos adicionales de supervivencia libre de progresión (SLP) a largo plazo y de supervivencia global (SG) con Keytruda en monoterapia y en terapia combinada de primera línea en el CPNM procedentes de los estudios Keynote-024 y Keynote-021G.

Como se destaca en los Abstracts, en el estudio Keynote-024, con un seguimiento más extenso de aproximadamente seis meses, se mantuvo una mejora significativa en la SG con Keytruda en comparación con la quimioterapia; y en el estudio Keynote-021G, con más de cinco meses de seguimiento adicional, se observó una tendencia de mejora de la SG con Keytruda en combinación con pemetrexed y carboplatino (pem/carbo) comparada con pem/carbo en solitario, a pesar de las elevadas tasas de cruce de pacientes. En la reunión se presentarán datos adicionales sobre estos resultados.

“Nuestros datos en ASCO convierten en una realidad el potencial de Keytruda en muchos tipos de cáncer, tanto en monoterapia como en terapia combinada, y ponen de manifiesto el extraordinario progreso que se está realizando en la lucha contra el cáncer,” comentó Roy Baynes, vicepresidente y jefe de desarrollo clínico global, Director Médico Ejecutivo de MSD Research Laboratories. “En concreto, seguimos mostrando mejores resultados de supervivencia en el tratamiento de primera línea tanto en melanoma como en cáncer de pulmón no microcítico y destacamos los datos de colaboración clínica que exploran el potencial de las nuevas combinaciones de inmunoterapias como tratamiento para los pacientes con cáncer”.

Se presentarán datos de Keytruda (pembrolizumab) en monoterapia en el CPNM, melanoma, carcinoma urotelial, cáncer gástrico y cáncer de mama triple negativo (CMTN), entre otros. En el marco de las terapias combinadas, se presentarán datos de Keytruda en el CPNM, CMTN y cáncer endometrial, entre otros. Además, se presentarán estudios que profundizarán en el papel de los biomarcadores –como PD-L1 e inestabilidad de microsatélites– en el marco de distintos tumores y tratamientos. MSD continúa avanzando en el estudio de marcadores genéticos y señales que puedan ayudar a los médicos a identificar el régimen de tratamiento que pueda ser mejor para cada paciente.

Datos de MSD en la reunión anual de ASCO 2017

A continuación, proporcionamos una lista de los más de 50 Abstracts presentados de Keytruda realizados con el patrocinio o la colaboración de MSD. También se presentarán en la reunión datos de estudios de otros medicamentos oncológicos de MSD en cartera o en desarrollo. 

Cánceres avanzados de vejiga: MSD tiene el programa de desarrollo de inmuno-oncología más extenso en cáncer de vejiga. En monoterapia, se presentarán los resultados de SG procedentes del Keynote-045, el ensayo de fase 3 de Keytruda en comparación con quimioterapia para pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (un tipo de cáncer de vejiga) en segunda línea de tratamiento (Abstract #4501). También se presentará un análisis de biomarcadores procedente del Keynote-052, el ensayo de fase 2 de pacientes con carcinoma urotelial avanzado en primera línea de tratamiento que no son aptos para la quimioterapia basada en cisplatino (Abstract #4502); los datos de ambos estudios han servido de base para la solicitud de autorización de producto biológico suplementaria (sBLAs) para Keytruda, que actualmente está en revisión por parte de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos. En el escenario de terapia combinada, se presentarán nuevos datos procedentes del estudio de fase 1/2 ECHO-202/Keynote-037 de Keytruda (pembrolizumab) y epacadostat, un inhibidor oral selectivo de la enzima IDO1 de Incyte, en pacientes con carcinoma urotelial avanzado (Abstract #4503).

• Abstract #4501 Oral Session: Planned survival analysis from Keynote-045: Phase 3, open-label study of pembrolizumab (pembro) versus paclitaxel, docetaxel, or vinflunine in recurrent, advanced urothelial cancer (UC). D. Bajorin. Lunes, 5 de junio 5. 8:12 a.m. - 8:24 a.m. CDT. Localización: Arie Crown Theater.

• Abstract #4502 Oral Session: Biomarker findings and mature clinical results from Keynote-052: First-line pembrolizumab (pembro) in cisplatin-ineligible advanced urothelial cancer (UC). P. O'Donnell. Lunes, 5 de junio 8:24 a.m. - 8:36 a.m. CDT. Localización: Arie Crown Theater.

• Abstract #4503 Oral Session: Epacadostat plus pembrolizumab in patients with advanced urothelial carcinoma: Preliminary phase I/II results of ECHO-202/Keynote-037. D. Smith. Lunes, 5 de junio. 8:36 a.m. - 8:48 a.m. CDT. Localización: Arie Crown Theater.

Cáncer de mama avanzado y otros cánceres de la mujer: Actualmente, MSD está llevando a cabo varios estudios para investigar el potencial de Keytruda como monoterapia y como terapia combinada en el cáncer de mama, así como en el cáncer de endometrio, de ovario y cervical. Los datos de monoterapia que se van a presentar incluyen dos de las cohortes de estudio del ensayo de fase 2 Keynote-086 (A y B) de Keytruda en pacientes con CMTN metastásico con niveles variables de expresión de PD-L1 (Abstract #1008 y Abstract #1088, respectivamente). En el escenario de terapia combinada, los resultados que se van a presentar proceden de la investigación de Keytruda combinado con quimioterapia en el marco del tratamiento neoadyuvante para el cáncer de mama de alto riesgo (o CMTN) (Abstract #556 y Abstract #506, respectivamente), incluyendo resultados del estudio de fase 2 I-SPY 2 TRIAL.

• Abstract #1008 Oral Session: Phase 2 study of pembrolizumab (pembro) monotherapy for previously treated metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC): Keynote-086 cohort A. S. Adams. Sábado 3 de junio. 3:39 p.m. - 3:51 p.m. CDT. Localización: Hall D1.

• Abstract #1088 Poster Session: Phase 2 study of pembrolizumab as first-line therapy for PD-L1–positive metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC): Preliminary data from Keynote-086 cohort B. S. Adams. Domingo, 4 de junio. 8:00 a.m. - 11:30 a.m. CDT. Location: Hall A.

• Abstract #506 Oral Session: Pembrolizumab plus standard neoadjuvant therapy for high-risk breast cancer (BC): Results from I-SPY 2. R. Nanda. Lunes 5 de junio. 11:45 a.m. - 11:57 a.m. CDT. Localización: Hall D2.

• Abstract #556 Poster Session: Pembrolizumab (pembro) + chemotherapy (chemo) as neoadjuvant treatment for triple negative breast cancer (TNBC): Preliminary results from Keynote-173. P. Schmid. Domingo 4 de junio. 8:00 a.m. - 11:30 a.m. CDT. Localización: Hall A.

Cánceres gastrointestinales (GI) avanzados: Se presentarán datos procedentes del estudio de registro de fase 2 Keynote-059 de Keytruda (pembrolizumab) en pacientes con cáncer gástrico avanzado – de la cohorte en monoterapia (Abstract #4003) y de la cohorte de tratamiento combinado (Abstract #4012). Asimismo, se presentarán datos de terapia combinada de Keytruda con ramucirumab procedentes de la colaboración clínica con Eli Lilly and Company (Abstract #4046).

• Abstract #4003 Oral Session: Keynote-059 cohort 1: Efficacy and safety of pembrolizumab (pembro) monotherapy in patients with previously treated advanced gastric cancer. C. Fuchs. Domingo 4 de junio. 9:00 a.m. - 9:12 a.m. CDT. Localización: Hall D2.

• Abstract #4012 Poster Session/Discussion: Keynote-059 cohort 2: Safety and efficacy of pembrolizumab (pembro) plus 5-fluorouracil (5-FU) and cisplatin for first-line (1L) treatment of advanced gastric cancer. YJ. Bang. Sábado 3 de junio. Poster: 8:00 a.m. - 11:30 a.m. CDT. Localización: Hall A. Discussion: 4:45 p.m. - 6:00 p.m. CDT. Localización: Hall D2.

• Abstract #4046 Poster Session: Ramucirumab (R) plus pembrolizumab (P) in treatment naive and previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma: A multi-disease phase I study. I. Chau. Sábado 3 de junio. 8:00 a.m. - 11:30 a.m. CDT. Localización: Hall A.

Cáncer avanzado de cabeza y cuello: Se presentarán datos procedentes de un estudio que evalúa el papel de los determinantes genómicos de la respuesta a la monoterapia con Keytruda en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) avanzado (Abstract #6009). En el marco de la terapia combinada, los investigadores presentarán datos procedentes del ensayo ECHO-202/Keynote-037, que está estudiando Keytruda en combinación con epacadostat, de Incyte (Abstract #6010).

• Abstract #6009 Clinical Science Symposium: Genomic determinants of response to pembrolizumab in head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). R. Haddad. Martes 6 de junio. 8:00 a.m. - 8:12 a.m. CDT. Localización: S100a.

• Abstract #6010 Clinical Science Symposium: Epacadostat plus pembrolizumab in patients with SCCHN: Preliminary phase I/II results from ECHO-202/Keynote-037. O. Hamid. Martes 6 de junio. 8:12 a.m. - 8:24 a.m. CDT. Localización: S100a.

Cáncer de pulmón avanzado: MSD está continuamente avanzando en la comprensión del importante papel de Keytruda (pembrolizumab) en el tratamiento del cáncer de pulmón metastásico tanto en monoterapia como en combinación con otras terapias. En monoterapia, se presentarán los datos de SLP y de SG actualizada procedentes del estudio de fase 3 Keynote-024 de pacientes con CPNM avanzado cuyos tumores expresen PD-L1 con una [proporción de marcador tumoral (TPS, por sus siglas en inglés) ≥50por ciento] (Abstract #9000). En el marco de la terapia combinada, se presentará el seguimiento adicional del estudio de fase 1/2 Keynote-021G (Abstract #9094), incluyendo la SG. Keynote-021G ha sido la base de la reciente aprobación en Estados Unidos de Keytruda en combinación con pemetrexed y carboplatino para la primera línea de tratamiento del CPNM no escamoso y metastásico, con independencia de los niveles de expresión de PD-L1. Además, se presentarán datos procedentes del estudio ECHO-202/Keynote-037 que investiga la combinación de Keytruda y epacadostat en pacientes con CPNM (Abstract #9014).

• Abstract #9000 Oral Session: Progression after the next line of therapy (PFS2) and updated OS among patients (pts) with advanced NSCLC and PD-L1 tumor proportion score (TPS) ≥50 por ciento enrolled in Keynote-024. J. Brahmer. Martes 6 de junio. 9:45 a.m. - 9:57 a.m. CDT. En: Hall D1.

• Abstract #9094 Poster Session: First-line carboplatin and pemetrexed (CP) with or without pembrolizumab (pembro) for advanced nonsquamous NSCLC: Updated results of Keynote-021 cohort G. V. Papadimitrakopoulou. Sábado 3 de junio. 8:00 a.m. - 11:30 a.m. CDT. En: Hall A.

• Abstract #9014 Poster Session/Discussion: Efficacy and safety of epacadostat plus pembrolizumab treatment of NSCLC: Preliminary phase I/II results of ECHO-202/Keynote-037. T. Gangadhar. Sábado 3 de junio. Poster: 8:00 a.m. - 11:30 a.m. CDT. Location: Hall A. Discussion: 3:00 p.m. - 4:15 p.m. CDT. En: Hall D2.

Melanoma avanzado: En monoterapia, se presentarán datos de la SG de Keytruda a largo plazo del ensayo de fase 3 Keynote-006 (Abstract #9504). En estudios de combinación se presentarán los resultados preliminares del estudio de fase 1b/2 Keynote-184 de SD-101 intratumoral, de Dynavax, en combinación con Keytruda en pacientes con melanoma metastásico sin o con tratamiento previo anti-PD-1 (Abstract #9550), así como datos actualizados procedentes del estudio Keynote-029 de Keytruda con ipilimumab (Bristol-Myers Squibb) (Abstract #9545). Además, se presentarán por primera vez datos procedentes del estudio de fase 2 Keynote-142 de entinostat, de Syndax, en combinación con Keytruda (pembrolizumab) en pacientes con melanoma avanzado (Abstract #9529).

• Abstract #9504 Oral Session: Long-term outcomes in patients (pts) with ipilimumab (ipi)-naive advanced melanoma in the phase 3 Keynote-006 study who completed pembrolizumab (pembro) treatment. C. Robert. Domingo 4 de junio. 9:12 a.m. - 9:24 a.m. CDT. En: Arie Crown Theater.Ç

• Abstract #9550 Poster Session: Phase 1b/2, open label, multicenter, study of intratumoral SD-101 in combination with pembrolizumab in anti-PD1 naïve & experienced metastatic melanoma patients. A. Leung. Sabado 3 de junio. 1:15 p.m. - 4:45 p.m. CDT. En: Hall A.

• Abstract #9545 Poster Session: Keynote-029: Efficacy and safety of pembrolizumab (pembro) plus ipilimumab (ipi) for advanced melanoma. M. Carlino. Sábado 3 de junio. 1:15 p.m. - 4:45 p.m. CDT. En: Hall A.

• Abstract #9529 Poster Session: Melanoma/Skin Cancers, ENCORE 601: A phase II study of entinostat (ENT) in combination with pembrolizumab (Pembro) in patients with melanoma. M. Johnson. Sábado 3 de junio. 1:15 p.m. - 4:45 p.m. CDT. En: Hall A.

Cánceres con elevada inestabilidad de microsatélites (MSI-H): MSD está avanzando en el uso de biomarcadores para guiar la toma de decisiones clínicas, incluyendo a pacientes con neoplasias avanzadas con elevada MSI. En ASCO, se presentarán datos de monoterapia de pacientes con elevados niveles de MSI procedentes de los ensayos Keynote-164 y Keynote-158 (Abstract #3071).

• Abstract #3071 Poster Session: Pembrolizumab therapy for microsatellite instability high (MSI-H) colorectal cancer (CRC) and non-CRC. L. Diaz. Lunes 5 de junio. 8:00 a.m. - 11:30 a.m. CDT. En: Hall A.

Carcinoma avanzado de células renales (CCR): También se presentarán nuevos datos de estudios de Keytruda en terapia combinada en pacientes con CCR avanzado, incluyendo datos preliminares de Keytruda en combinación con epacadostat, procedentes del ensayo ECHO-202/Keynote-037 (Abstract #4515) y de Keytruda en combinación con pazopanib, de Novartis (Abstract #4506).

• Abstract #4515 Poster Session/Discussion: Epacadostat plus pembrolizumab in patients with advanced RCC: Preliminary phase I/II results from ECHO-202/Keynote-037. P. Lara. Domingo 4 de junio. Poster: 8:00 a.m. - 11:30 a.m. CDT. Location: Hall A. Discussion: 11:30 a.m. - 12:45 a.m. CDT. En: Arie Crown Theater.

• Abstract #4506 Oral Session: A phase I/II study to assess the safety and efficacy of pazopanib (PAZ) and pembrolizumab (PEM) in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC). S. Chowdhury. Lunes 5 de junio. 9:36 a.m. - 9:48 a.m. CDT. Location: Arie Crown Theater.

 

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