Redacción. Madrid
Janssen Products, LP (antes denominada Centocor Ortho Biotech Products, LP) ha informado a Pharma Mar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) del total reestablecimiento de Caelyx (doxorrubicina liposomal pegilada) en el Espacio Económico Europeo (EEE) y Suiza. Este fármaco se comercializa en combinación con Yondelis para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible (COR).
Luis Mora, director general de PharmaMar.
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En agosto 2011 PharmaMar fue informado por parte de Janssen Products que había comunicado a la EMA (European Medicines Agency) la existencia de problemas de suministro de dicho medicamento que podrían provocar cortes intermitentes de suministro de Caelyx en varios países del EEE y Suiza. El responsable de la fabricación de la tercera parte del total de la producción de Caelyx experimentó dificultades en la producción del fármaco que retrasó la liberación de lotes de Caelyx al mercado europeo.
Con esta noticia PharmaMar volverá a partir de ahora a generar ventas en cáncer de ovario.
Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar - filial de Zeltia, S.A.- y Janssen Products, LP, PharmaMar tiene los derechos para comercializar Yondelis en Europa (incluida Europa del Este), mientras que Janssen Products, LP, tiene los derechos para comercializar Yondelis en el resto del mundo, salvo Japón, país en el que Pharma Mar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) y Taiho Pharmaceutical CO., LTD., mantienen un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de Yondelis.
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