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Redacción. Madrid MSD ha anunciado la presentación de los resultados actualizados de supervivencia global (SG), un criterio de valoración secundario, del ensayo fase 3 Keynote-024 que evalúa Keytruda (pembrolizumab), el tratamiento anti-PD-1 de la compañía, como monoterapia de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) cuyos tumores expresan niveles elevados de PD-L1 (proporción de marcador tumoral [TPS] del 50 por ciento o más). El estudio incluyó a pacientes con CPNM escamoso y no escamoso sin mutaciones tumorales de EGFR ni traslocación ALK. Los resultados – que se basan en más de dos años de seguimiento – se han presentado en una presentación oral en la 18ª Conferencia Mundial sobre Cáncer de pulmón (WCLC) celebrada por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón en Yokohama, Japón (Abstract OA 17.06).
“Según vemos resultados actualizados de este estudio de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en el contexto de primera línea, los clínicos obtienen información valiosa sobre el beneficio clínico de pembrolizumab a un plazo más largo,” dijo Martin Reck, director del Departamento de Oncología Torácica LungenClinic Grosshansdorf de Alemania. “Los hallazgos significativos en supervivencia global observados en el ensayo Keynote-024, que incluye a pacientes con mal pronóstico, refuerzan el uso de pembrolizumab en pacientes seleccionados en el tratamiento de primera línea de esta enfermedad.” MSD tiene un amplio programa de investigación en CPNM y actualmente está llevando a cabo múltiples estudios de registro con pembrolizumab como monoterapia y en combinación con otros tratamientos. “El foco de nuestro programa clínico ha sido siempre mejorar la supervivencia en personas con cáncer,” dijo Roger Dansey, vicepresidente senior y director del Área Terapéutica de Desarrollo en Etapas Avanzadas enOoncología, de MSD Research Laboratories. “Con estos hallazgos del estudio Keynote-024, seguimos demostrando el potencial de pembrolizumab de tener un impacto positivo en los resultados de supervivencia en el cáncer de pulmón no microcítico.”
Datos del estudio Keynote-024
Con seis meses adicionales de seguimiento, un análisis de la SG mostró que la mediana de SG en el grupo de pembrolizumab fue de 30,0 meses (IC del 95 por ciento, 18,3–no alcanzada) y la mediana de SG en el grupo de quimioterapia fue de 14,2 meses (IC del 95 por ciento, 9,8–19,0). De forma coherente con hallazgos notificados previamente, pembrolizumab se asoció también a una reducción del 37 por ciento del riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia (HR, 0,63 [IC del 95 por ciento, 0,47-0,86]; p nominal=0,002). La tasa de SG a los 24 meses fue del 51,5 por ciento en el grupo de pembrolizumab en comparación con el 34,5 por ciento en el grupo de quimioterapia; a los 12 meses, la tasa de SG fue del 70,3 por ciento en el grupo de pembrolizumab en comparación con el 54,8 por ciento en el grupo de quimioterapia. |
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