El pasado viernes, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió un dictamen favorable para una dosis más alta de Wegovy® (semaglutida 7,2 mg), lo que supone una opción terapéutica más para las personas con obesidad en la Unión Europea para una pérdida de peso aún mayor. La nueva dosis de este medicamento ha demostrado una pérdida media de peso del 20,7 % a las 72 semanas en personas con obesidad que no padecen diabetes.1* Estos resultados complementan los beneficios para la salud ya establecidos para este tratamiento en lo que respecta a las complicaciones relacionadas con la obesidad, incluida una reducción significativa del riesgo de eventos cardiovasculares, como infartos y accidentes cerebrovasculares, y una reducción del dolor de la osteoartritis de rodilla.,

La opinión positiva se basa en los resultados del programa clínico STEP UP y STEP UP T2D en el que participan personas con obesidad con y sin diabetes tipo 2. En personas con obesidad y sin diabetes, uno de cada tres participantes tratados con esta nueva dosis logró una pérdida de peso del 25 % o más a las 72 semanas, con un perfil de seguridad y tolerabilidad en línea con la dosis aprobada de esta molécula a la dosis de 2,4 mg.1 Los datos mostraron que la mayor parte (el 84 %) del peso perdido con esta molécula procedía de la pérdida de masa grasa, y las pruebas confirmaron que se conservaba la función muscular. ,

“Esta opinión positiva significa que una nueva opción terapéutica que proporciona una pérdida de peso del 20,7 %, podría estar disponible para las personas con obesidad a principios del nuevo año, a la espera de la aprobación definitiva de la EMA. Este medicamento ha demostrado beneficios para la salud en el abordaje de la obesidad, ya que ayuda a las personas a alcanzar sus objetivos de peso individuales, al tiempo que preserva la función muscular y reduce el riesgo de eventos cardiovasculares graves”, ha señalado Ludovic Helfgott, vicepresidente ejecutivo y director de Estrategia de Productos y Cartera de Novo Nordisk. “Para aquellos que necesitan una mayor pérdida de peso, pronto podría haber opciones adicionales de este tratamiento, de modo que aún más personas con obesidad puedan beneficiarse de las ventajas que pueden mejorar su vida cotidiana y sus resultados de salud a largo plazo”.

Novo Nordisk también ha solicitado a la EMA la autorización de un dispositivo de dosis única para administrar esta nueva dosis de la molécula que se encuentra actualmente en fase de revisión en el Reino Unido y en otros países. En Estados Unidos, Novo Nordisk presentó la autorización de esta nueva dosis a la FDA en noviembre y se espera que la revisión se realice en un plazo de 1 a 2 meses tras la aceptación de la solicitud por parte de la FDA.