MSD ha anunciado que se presentarán datos sobre cuatro medicamentos aprobados y cuatro candidatos en fase de desarrollo en más de 25 tipos de cáncer en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2024, que se celebra en Chicago del 31 de mayo al 4 de junio. Los nuevos datos que se compartirán en la reunión mostrarán el progreso continuo de la Compañía en el avance de la investigación clínica de su amplia cartera de medicamentos, así como su pipeline de candidatos en investigación.

“En el congreso de ASCO, la amplitud de datos en múltiples tipos de cáncer y fases de la enfermedad demuestra nuestro esfuerzo para desarrollar innovaciones que tienen el potencial de dar forma al futuro de la Oncología”, ha destacado la Dr. Marjorie Green, vicepresidenta sénior y directora de oncología y desarrollo clínico de MSD Research Laboratories. “Esta edición de ASCO también será particularmente significativa puesto que alcanzamos 10 años desde que KEYTRUDA® (pembrolizumab) obtuvo la primera aprobación en Estados Unidos. Echando la vista atrás, es notable ver cómo el panorama de los tratamientos oncológicos se ha transformado gracias a las significativas aportaciones de investigadores, profesionales sanitarios y pacientes en todo el mundo”, ha añadido.

Para pembrolizumab, las presentaciones más relevantes incluirán datos actualizados y de seguimiento a largo plazo en algunos tipos de cánceres gastrointestinales y melanoma avanzados, así como nuevos datos en calidad de vida y en resultados informados por los pacientes en cáncer de vejiga metastásico y en cáncer de pulmón no microcítico en fases tempranas.

Datos clave sobre pembrolizumab que se presentarán en ASCO 2024:

Datos de seguimiento a tres años del estudio clínico de fase 3 KEYNOTE-966 que evalúa pembrolizumab más quimioterapia frente a quimioterapia solo para pacientes con cáncer avanzado de las vías biliares (BTC, por sus siglas en inglés) (Abstract #4093; Sesión de póster de cáncer gastrointestinal – gastroesofágico, pancreático y hepatobiliar).
Resultados de seguimiento a largo plazo del estudio clínico de fase 3 KEYNOTE-859 que evalúa pembrolizumab más quimioterapia frente a quimioterapia solo para pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico 2 (HER-2 negativo) (Abstract #4045; Sesión de póster de cáncer gastrointestinal – gastroesofágico, pancreático y hepatobiliar).

Resultados informados por los pacientes (PROs, por sus siglas en inglés) del estudio clínico de fase 3 KEYNOTE-A39/EV-302 que evalúa pembrolizumab más enfortumab vedotin frente a quimioterapia en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico no tratado previamente (la/mUC, por sus siglas en inglés) (Abstract #4502; Sesión de Abstract orales de cáncer genitourinario – riñón y vejiga).

Datos de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL por sus siglas en inglés) del estudio clínico de fase 3 KEYNOTE-671 que evalúa pembrolizumab en el entorno perioperatorio (neoadyuvancia de pembrolizumab en combinación con quimioterapia seguida de resección y adyuvancia de pembrolizumab en monoterapia) frente a quimioterapia peroperatoria para cáncer de pulmón no microcítico resecable en estadio II, IIIA o IIIB (NSCLC por sus siglas en inglés) (Abstract #8012; Cáncer de pulmón – Sesión rápida de Abstract orales de cánceres no microcíticos locales-regionales/de células pequeñas/otros cánceres torácicos).

Datos actualizados de eficacia y seguridad de las dos cohortes del estudio clínico de fase 2 KEYNOTE-224 que evalúa pembrolizumab en monoterapia en pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC por sus siglas en inglés) avanzado tratados con sorafenib y pacientes que no han sido tratados (Abstract #4100; Sesión de póster de cáncer gastrointestinal – gastroesofágico, pancreático y hepatobiliar).

Datos a largo plazo del estudio clínico de fase 2 KEYNOTE-629 que evalúa pembrolizumab para carcinoma de células escamosas de piel localmente avanzado o recurrente/metastásico (cSCC por sus siglas en inglés) que es incurable quirúrgicamente o por radiación (Abstract #9554; Sesión de póster de cáncer de piel/melanoma).

Al mismo tiempo que MSD continúa construyendo su cartera de medicamentos oncológicos, la Compañía también presentará en ASCO 2024 datos de su diverso pipeline de candidatos en investigación, de los que muchos son estudiados en combinación con pembrolizumab. En este ámbito se incluirán mRNA-4157 (V940), una terapia neoantígena individualizada en investigación desarrollada en colaboración con Moderna, en combinación con pembrolizumab; vibostolimab/pembrolizumab, una coformulación de vibostolimab en investigación, una terapia anti-TIGIT, y pembrolizumab; sacituzumab tirumotecan (sac-TMT por sus siglas en inglés; antes denominada MK-2870/SKB264), un anticuerpo conjugado (ADC por sus siglas en inglés) anti-TROP2 en investigación desarrollado en colaboración con Kelun-Biotech; y, por último, patritumab deruxtecan (HER3-DXd, por sus siglas en inglés), un ADC dirigido a HER3 desarrollado en colaboración don Daiichi-Sankyo.

Datos clave de moléculas en investigación de MSD que se presentarán en ASCO 2024:

La primera presentación de los datos de seguimiento a tres años del estudio clínico fase 2b KEYNOTE-942/mRNA- 4157-P201 que evalúa mRNA-4157 (V940) en combinación con pembrolizumab como tratamiento adyuvante para melanoma de alto riesgo resecado. (Abstract #LBA9512; Sesión rápida de Abstract orales de cánceres de piel/melanoma).

Datos de un estudio clínico de fase 3 desarrollado en China, dirigido de manera independiente por Kelun Biotech, que evalúa sac-TMT frente a quimioterapia como tratamiento para cáncer de mama triple negativo (TNBC) recurrente o metastásico previamente tratado localmente (Abstract #104; Sesión simposio “Next-Generation Antibody–Drug Conjugates: The Revolution Continues Clinical Science”).

Los primeros datos de un estudio clínico de fase 2 desarrollado en China, dirigido de manera independiente por Kelun Biotech, que evalúa sac-TMT en combinación con KL-A167 (un anticuerpo PD-L1) como tratamiento de primera línea para cáncer de pulmón no microcítico avanzado (Abstract #8502; Cáncer de pulmón – Sesión de Abstract oral de no microcítico metastásico).

Datos de la cohorte B1 del estudio clínico de fase 2 KeyVibe-005 que evalúa vibostolimab/pembrolizumab en pacientes con cáncer de endometrio avanzado con deficiencia del sistema de reparación de apareamiento (dMMR, por sus siglas en inglés) previamente tratado (Abstract #5502; Sesión de Abstract oral de cáncer ginecológico).