MSD sigue avanzando en su compromiso con la investigación y el avance en enfermedades cardiorrespiratorias, con el objetivo de innovar para mejorar el pronóstico y la calidad de vida de los pacientes con patologías como la hipertensión arterial pulmonar (HAP).

“En MSD contamos con un programa sólido de investigación clínica en el área de las enfermedades cardiorrespiratorias, que abarca desde patologías prevalentes como la EPOC, hasta enfermedades raras como la hipertensión arterial pulmonar. Para esta patología, estamos desarrollando terapias con mecanismos de acción innovadores. Esto demuestra nuestro compromiso con proporcionar más alternativas de tratamiento a los pacientes y avanzar en la mejora de su calidad de vida”, explica el Dr. Joaquín Mateos, director médico de MSD en España.

Sotatercept introduce un nuevo enfoque en el tratamiento de la HAP, basado en un mecanismo de acción innovador. Esta terapia es la primera aprobada en Europa que inhibe la señalización de la activina, mejorando el equilibrio entre la señalización pro y anti prolifereativas para regular la proliferación celular vascular subyacente a la HAP. En 2024, la Comisión Europea autorizó su uso, en combinación con otros tratamientos para HAP, para el abordaje de la patología en pacientes adultos en clase funcional II?III de la OMS, para mejorar la capacidad de realizar ejercicio.

Su último hito en España ha sido la inclusión de esta innovación, desde primeros de agosto, en la cartera de productos y servicios del Sistema Nacional de Salud, lo que permitirá a los pacientes acceder a esta nueva opción terapéutica.

“Este avance es el resultado de nuestro esfuerzo continuo en investigación para ofrecer alternativas terapéuticas capaces de mejorar el manejo de la HAP y generar un impacto real en la calidad de vida de quienes la padecen. De hecho, la combinación de este fármaco con la terapia de base mostró, según los resultados del estudio en fase III STELLAR, no solo mejorar la capacidad de realizar ejercicio, sino también una reducción del 82% del riesgo de muerte o acontecimientos de empeoramiento clínico frente a la terapia de base sola. Su disponibilidad en nuestro país es un ejemplo de cómo la ciencia se traduce en beneficios reales para los pacientes”, ha señalado el Dr. Joaquín Mateos.

La hipertensión arterial pulmonar es una enfermedad rara y progresiva que plantea importantes retos en su diagnóstico y manejo. Se trata de una de las cinco formas de hipertensión pulmonar reconocidas por la OMS. Más del 50 % de los casos no tiene una causa identificada[4], lo que, junto a la inespecificidad de sus síntomas, dificulta su detección y retrasa el inicio del tratamiento. El 56% de los pacientes experimentan un efecto muy significativo en su vida cotidiana. Estos datos muestran la necesidad de contar con opciones innovadoras y de seguir mejorando su abordaje clínico.

La reevaluación, un aspecto clave en el manejo de la HAP

Reforzar la atención clínica es fundamental para que los avances biomédicos o las novedades terapéuticas logren su finalidad, beneficiar a los pacientes. Tras el comienzo del tratamiento y en el seguimiento deberá realizarse una reevaluación periódica del riesgo con clasificación en 4 estratos (riesgo bajo, intermedio/bajo, intermedio/alto y alto) para establecer la necesidad de escalar el tratamiento si el paciente no está en bajo riesgo[6]. En España existen centros de referencia reconocidos.

“Avanzar hacia un abordaje más equitativo y proactivo, basado en reevaluaciones regulares y equipos multidisciplinares, resulta tan crucial como el desarrollo de nuevos tratamientos” afirma el Dr. Alejandro Cruz Utrilla, especialista de la Unidad de Hipertensión Pulmonar del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid.

La investigación y el desarrollo impulsa el rumbo de la HAP

Contar hoy con tratamientos dirigidos para la HAP es el resultado del progreso alcanzado en el campo de la investigación. El mejor conocimiento de los mecanismos fisiopatológicos de la enfermedad ha permitido desarrollar terapias que actúan sobre vías específicas implicadas en su progresión6.

“Todo un hito teniendo en cuenta que la investigación en HAP es especialmente compleja debido a la variabilidad en el diseño de los ensayos clínicos y a la falta de datos sólidos sobre morbilidad, mortalidad y resultados económicos, lo que dificulta avanzar con la rapidez que sería deseable”, señala el Dr. Gregorio Pérez, neumólogo y coordinador de la Unidad Multidisciplinar Vascular Pulmonar del Hospital Dr. Negrín, en Las Palmas de Gran Canaria.

Acerca de sotatercept para inyección subcutánea, 45 mg, 60 mg

Sotatercept, en combinación con otros tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), está indicado en el tratamiento de la HAP en pacientes adultos que se encuentran en clase funcional (CF) II o III de la OMS para mejorar la capacidad de realizar ejercicio. Se trata de la primera terapia inhibidora de la señalización de la activina aprobada para tratar la HAP. Mejora el equilibrio entre la señalización pro y anti proliferativa para modular la proliferación vascular. En modelos preclínicos, un análogo del tratamiento indujo cambios celulares que se asociaron con paredes vasculares más delgadas, reversión parcial del remodelado ventricular derecho y mejora hemodinámica.