NIMGenetics y DUIS acaban de cerrar un acuerdo de colaboración que supondrá "un antes y después" en el diagnóstico prenatal no invasivo. Su objetivo es "profesionalizar" todo el proceso, desde la primera consulta hasta la última, y, al mismo tiempo, garantizar el acompañamiento y la seguridad de sus usuarios, manifiestan a Redacción Médica Reyes Grases, Global Chief Commercial and Marketing Officer de NIMGenetics, y Josep Valladares, jefe de operaciones de DUIS. "Estamos convencidos de que va a marcar la diferencia porque se une lo mejor de los dos mundos", afirma Grases.

Ambos directivos señalan estar "a años luz" de sus competidores. Ofrecen a las embarazadas, a partir de las diez semanas, un estudio de riesgo genético y trombofilia hereditaria, TrisoNim, con un 99 por ciento de fiablidad para detectar todo tipo de trisomías: síndrome de Down, síndrome de Edwards... Grases y Valladares señalan que trabajan "en pos de la excelencia, tanto de diagnóstico como de servicio y de atención al usuario final".

¿Cómo nace este acuerdo entre NIMGenetics y DUIS? ¿Por qué han decidido unir fuerzas la Biotecnología y los servicios sanitarios a domicilio?

Grases: En realidad este acuerdo no nace hoy, sino que hoy se cierra el resultado de un trabajo conjunto y colaborativo desde el año 2016, en el que la tecnología y la profesionalidad desde el servicio de Enfermería colabora en un acompañamiento a todo el proceso del diagnóstico prenatal. Esa colaboración que nace en el 2016, hoy llega a su máximo exponente con un acuerdo de colaboración y trabajo conjunto, formando parte de un mismo negocio y con un mismo objetivo: darle la mejor atención y el mejor servicio tanto a profesionales sanitarios como esas futuras mamás, esas mujeres embarazadas, que van a beneficiarse de esta tecnología y este diagnóstico prenatal no invasivo.

Valladares: Como muy bien dice Reyes, este proceso empieza en 2016. El camino nos ha llevado hasta la formalización de esta relación de una manera mucho más profunda y mucho más especial. Pero, en definitiva, el camino siempre ha sido el mismo: buscar la excelencia en todos los sentidos. Cuando empezamos a trabajar juntos fue por ese motivo, porque entendíamos, tanto NIMGenetics como DUIS, que se tenía que trabajar en pos de la excelencia, tanto de diagnóstico como de servicio y de atención al usuario final.

¿De qué manera esta alianza va a profesionalizar las terapias de diagnóstico prenatal no invasivo? ¿En qué consisten las pruebas TrisoNIM?

Valladares: El servicio de diagnóstico que nosotros tenemos siempre ha sido muy profesional. La idea de seguir profesionalizando y ahondando en la búsqueda de la calidad y la excelencia hace que tú vayas detectando una serie de necesidades y las vayas implementando y cubriendo. ¿Cómo se hace esto? Pues básicamente con un seguimiento y un acompañamiento en todos los ámbitos que engloban este tipo de análisis: desde la solicitud por parte de Ginecología, a la extracción de la prueba, al proceso de laboratorio, hasta el proceso de trazabilidad del transporte. Es un conjunto, lo que en Enfermería se llama la visión holística del proceso.

Grases: Es la suma y de lo mejor de los dos mundos: del servicio profesional de Enfermería que ofrece DUIS con la disposición tecnológica del expertise que ofrece NIMGenetics. Es una compañía que se ha especializado en el diagnóstico genético prenatal desde el año 2011, siendo líder en el área de cribado prenatal no invasivo en estas pruebas de screening.

Por otra parte, TrisoNIM es un estudio de riesgo genético y que también ofrece estudios de trombofilia hereditaria. Lo que hacemos es, y esta es la belleza de un diagnóstico no invasivo, a través de la sangre materna, de las células fetales que se encuentran en esta sangre, hacer un diagnóstico con alta fiabilidad, más de un 99 por ciento, de síndrome de Edwards, de síndrome de Down, de síndrome de Patau, etc. De todas aquellas trisomías más significativas y en las que tener este diagnóstico ofrece ventajas.

"Hasta el día que están los resultados, son cinco días en los que está esperando un resultado negativo. Esos son los días claves para ese acompañamiento hecho por profesionales sanitarios"

¿Qué beneficios aportará esta unión a los pacientes que se realicen algún tipo de prueba? ¿Y a la labor de los profesionales sanitarios?

Valladares: La idea de unirnos en este camino es porque nosotros detectamos una serie de necesidades. Para nosotros los usuarios no son solo la persona a la cual se le realiza la extracción, sino también es el ginecólogo que prescribe o que ayuda a la persona a decidir si es necesario o no tomar este camino. Pero no pensemos solo en que NIMGenetics tiene la tecnología, DUIS los profesionales sanitarios altamente cualificados. Lo que hay aquí hay detrás es un equipo humano que decide entender este tipo de analíticas de otra manera, dándole las máximas facilidades a las usuarias, a los ginecólogos, para crear un proceso en el cual los datos que obtengamos sean perfectos y sustanciosos como para tomar una u otra decisión. Lo que se hace se unen dos sociedades o dos entes punteros, cada uno en su espacio. Y esto favorece a que nuestros usuarios tengan un servicio que no hay parangón ahora mismo en la península.

¿Es posible realizar este diagnóstico a todas las pacientes?

Grases: Este diagnóstico se hace a partir de la semana diez de embarazo confirmado ecográficamente. Ese el límite desde donde se inician estos test. A partir de ahí no hay límite. Si bien es verdad que hay que tener en consideración que lo que te hace esta prueba es darte un screening que, en cualquier caso, siempre en el caso de que sea positivo, tiene que ir confirmado con una prueba invasiva. Estos test no tienen valor diagnóstico, tienen valor de screening.

¿Existe un acompañamiento a los pacientes durante este proceso?

Valladares: Por supuesto. Porque no nos gusta hablar de paciente, porque para nosotros el paciente es el que padece la acción y no dice nada más. Para nosotros es un usuario. Como bien apuntábamos anteriormente, nosotros utilizamos aquello que se llama consentimiento informado: a la mamá o a la persona a la cual se le realiza esta analítica se le explica antes de hacer la analítica si sabe que es lo que le vamos a hacer, y si no lo sabe se lo volvemos a explicar. Hacemos que la persona se sienta acompañada durante todo el proceso, que sepa qué se le está haciendo, que tenga la información precisa en ese proceso.

Un resultado te lo puede dar cualquiera y una extracción de sangre te la puede hacer, siempre que esté cualificado, cualquiera. El proceso para nosotros no lo entendemos así. Nosotros lo entendemos como un proceso conjunto y un acompañamiento. Porque la mamá te puede preguntar una cosa tan tonta como si tiene que estar en ayunas para hacerse esta prueba. Por eso dentro del equipo sanitario hay comadronas, hay enfermeros, enfermeras, ginecólogos, médicos de Familia... Porque entendemos que el proceso es más complejo que ir a un domicilio o que una mamá se realice una extracción. Eso lo puede hacer cualquiera.

Grases: Para entender por qué hablamos tanto de acompañamiento, es porque no solamente es importante la formación a la mamá que quiere hacerse una prueba para explicarle de qué va la prueba y qué resultados le va a dar, sino que es muy importante esos días que para ella son una angustia, desde el día que se ha sacado la sangre hasta el día que están los resultados, que son cinco días en los que está esperando un resultado negativo. Esos son los días claves donde ese acompañamiento hecho por profesionales sanitarios, como decía el señor Valladares, a nivel de psicólogos o de personal realmente muy especializado en empatizar y entender esa angustia es clave.

Eso es lo que nos diferencia. Esto es lo que esta alianza hace fuerte y nos diferencia de cualquier otra casa comercial que se dedica a comercializar este test. Porque nosotros con esta asociación, como hemos hecho desde hace muchos años, pero ahora ya más que nunca, no solo vendemos un test y una prueba diagnóstica, lo que hacemos es ofrecer un servicio de principio a fin. Desde la prescripción hasta la obtención del informe para todos los stakeholders que están implicados en este proceso para el médico: para la mamá, para sus familiares. Y eso lo hacemos con los estándares más altos de calidad, tanto a nivel humano como a nivel técnico.

¿Cómo garantizan la trazabilidad segura de las muestras de los pacientes? ¿Hay riesgos de seguridad?

Valladares: Riesgos de seguridad siempre hay. Nosotros soportamos esta seguridad con nuestra experiencia, con el conocmiento de los procesos basados en la norma ISO (International Standards Organization) 9001, la 14.000 y la 13.485 que nos permiten poder dar una fiabilidad y una trazabilidad, que es lo más importante, de todas las muestras. En cualquier actuación sanitaria siempre hay un riesgo

Grases: Pero como en cualquier analítica clínica básica. Nosotros tenemos una plataforma digital al servicio de todos los clientes, tanto los médicos prescriptores como el resto de usuarios, en los que se puede hacer esa trazabilidad de la muestra. Desde el momento que se hace la analítica clínica hasta que se entrega el informe, el usuario tiene la capacidad de ver en esta plataforma dónde está su muestra, en qué proceso está la muestra y cuándo se va a realizar la entrega de la misma.

Valladares: Para nosotros esto es muy importante, tanto para el laboratorio como para los profesionales que interactúan. Nuestra idea es que el usuario siempre tenga una información de primera mano y fidedigna. Aquí no se habla de la muestra 4.784-3, sino de la muestra de María del Carmen. Siempre intentamos que la persona esté lo más cómoda y lo más tranquila posible porque eso mejora todo el proceso, evidentemente. Y la tranquilidad solo se proporciona teniendo información.

Grases: Se personaliza mucho el servicio. Otra cosa que marca la diferencia es que hay una extracción a domicilio. No estamos enviando al usuario a ningún centro de extracción. En pro de esa trazabilidad estamos garantizandola con ese servicio en domicilio. El equipo de DUIS va a domicilio cualquier día de la semana a sacarle la muestra a la usuaria y eso también marca la diferencia.

Valladares: Somos líderes en este tipo de analítica y hacemos muchas, pero para nosotros selo hay una: la que estamos realizando en ese momento. El índice de incidencia es cero desde hace muchos años.

Grases: Eso no lo puede decir todo el mundo.

¿Cómo ven el futuro del diagnóstico prenatal?

Grases: Ya estamos en esa fase a la que todos los que creemos en este test queríamos llegar, de democratización absoluta de esta prueba. Al principio esta prueba se restringía o se le veía valor solo a la población en riesgo, a esas mamás por encima de 40 años o con unas con unos criterios o parámetros de riesgo. Pero hoy en día no es así. Hoy en día se está haciendo esta prueba a todas las mamás embarazadas, porque es una prueba de screening no invasivo con una fiabilidad de más del 99 por ciento y que sin duda hoy ya es el primer paso antes de cualquier otra prueba invasiva.

Valladares: Hay una cosa que siempre hablamos las reuniones que es que lo que vamos a hacer mañana no lo sabemos, porque lo que estábamos haciendo antes de ayer nada tiene que ver con lo que hacemos hoy. Pero siempre vamos hacia adelante, siempre mejoramos procesos, siempre se mejoran resultados, siempre se mejora cosas tan obvias como la trazabilidad, el transporte, la cantidad de sangre que hace falta para hacer esta analítica. En el año 2016 cuando empezamos se necesitaban diez centímetros cúbicos de sangre, ahora con cinco ya vale. ¿Como será el futuro? No lo sé. Lo que sí que te puedo decir es que estaremos ahí.

Reyes Grases: "DUIS y NIMGenetics invertimos cada día en estar a última".

Grases: ¿Por qué ahora se necesita menos sangre? ¿En qué ha avanzado la tecnología? Con NIMGenetics lo que está garantizada es esa alta resolución y capacidad de éxito en base a la fracción fetal. Nosotros tenemos patentada una forma de trabajar por la que enriquecemos la fracción fetal que existe en cada muestra de sangre. Esto es resultado del avance tecnológico. En esa dirección estamos trabajando.

Valladares: Ese es el tema, el desarrollo continuo de de los procesos. Yo recuerdo que hay una ISO, la 13.485, que cuando empezamos no existía. Ahora sí que la tenemos. Seguramente los procesos y maneras de trabajar que hagamos dentro de cinco años serán mucho mejores que las que hacemos ahora. La ventaja que tenemos es que ahora ya estamos a años luz de cómo trabajar con esos competidores.

¿Hace falta más investigación e inversión en este ámbito?

Grases: Sin duda. En esto estaremos de acuerdo competidores y no competidores. Lo que sí podemos garantizar es que tanto DUIS como NIMGenetics, los dos estamos invirtiendo cada día en estar a la última, en poder ofrecer los mejores criterios de certificación, de acreditación, de normativas, de seguridad, de trazabilidad y, sobre todo, la más innovadora tecnología para garantizar la fiabilidad de los resultados, que es de lo que se trata este test de generar tranquilidad e información para que las mamás y los ginecólogos estén seguros y hagan diagnósticos certeros.

Valladares: Siempre nos basamos mucho, tanto NIMGenetics como DUIS, en la experiencia. Es decir, yo trabajo todos los días, yo todos los días me encuentro cosas nuevas. Por ejemplo, el principal nicho de servicio horario era de 08:00 a 20:00 de la tarde de lunes a domingo. Nos dimos cuenta de que quizás se tenía que empezar antes porque las mamás hay muchas que trabajan. Entonces, si tú vas a su domicilio a las ocho, tienen que pedir horas. Entonces, empezamos antes y ahora el horario de atención que hay con respecto a lo que había en el año 2016, no tiene nada que ver.

Grases: Eso es invertir en tecnología, pero también en recursos. Al final, esto es un proceso muy de personas, donde lo que va a marcar la diferencia es que te venga a pinchar Jose, por ejemplo. Ese es el inicio de la innovación. A partir de ahí viene todo lo demás.

Valladares: Si te pones a pensar, se necesita un poquito de sangre que la tiene que sacar un enfermero y que tiene que llegar al laboratorio. Ese proceso muy simplificado implica que por medio hay cuatro o cinco profesionales que interactúan, entre ellos genetistas, médicos, enfermeros, comadronas, nutricionistas... Aquí hay un montón de personas implicadas. Al final nosotros somos un equipo de personas que intentan dar lo mejor todos los días para que nuestros usuarios tengan un servicio siempre excelente.