PharmaMar presentó, junto con sus socios, en el Congreso de Oncología de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO, por sus siglas en inglés), celebrado en Chicago del 2 al 6 de junio de 2023, algunos de los últimos avances de sus estudios en marcha para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico, también llamado de célula pequeña, con lurbinectedina.

Lurbinectedina es un inhibidor selectivo de los programas de transcripción oncogénica de los que muchos tumoreson particularmente dependientes.

Entre las novedades presentadas destacan: los datos de eficacia en vida real del Programa Francés de Acceso Temprano, la exposición de los detalles del ensayo internacional LAGOON, así como los datos de eficacia y seguridad en pacientes mayores de 65 años.

Respecto al primer punto, los datos observados en los pacientes con cáncer de pulmón microcítico tratados en el marco del Programa Francés de Acceso Temprano con lurbinectedina en segunda línea, mostrarían que lurbinectedina es una opción eficaz y segura, con resultados comparables a los tratamientos de referencia.
Hasta el momento, en este estudio han participado 312 pacientes de varios centros (64% varones, con una edad media de 65 años).

Respecto al ensayo internacional LAGOON, se describieron sus principales características, en la sección de ensayos actualmente en curso: se trata de un ensayo fase III para confirmar la aprobación que la Agencia Americana del Medicamento (FDA, Food Drug Administration) otorgó en EE. UU. a lurbinectedina de forma condicional, como tratamiento de segunda línea para pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente.

Entrando en detalle, LAGOON es un ensayo clínico aleatorio, internacional, multicéntrico y abierto, con tres brazos donde se comparan tanto lurbinectedina en monoterapia como lurbinectedina en combinación con irinotecan, con un grupo control basado en topotecan o irinotecan, a elección de los investigadores.

Se espera que participen en el ensayo 705 pacientes de más de 100 centros, principalmente en Norteamérica y Europa. Si los resultados finales son positivos, además de la aprobación definitiva en EE. UU., también se utilizaría para la solicitud de registro ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, European Medicines Agency).

Por último, los datos presentados sobre eficacia y seguridad en mayores de 65 años, parten de la base de que el cáncer de pulmón microcítico recurrente es una enfermedad difícil de tratar y de que un número considerable de pacientes son de edad avanzada, con fragilidad asociada y numerosas comorbilidades.

Este trabajo compara el estudio basket de fase II, que condujo a la aprobación acelerada por la FDA estadounidense de lurbinectedina, y el ensayo ATLANTIS, que evaluó la combinación de lurbinectedina/doxorrubicina como tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón microcítico, con un brazo de control de topotecan/CAV.

Los resultados sugieren que, en pacientes de edad avanzada, lurbinectedina parece ser superior al tratamiento estándar tanto en términos de eficacia (mayor tasa de respuesta, con mayor duración, y más larga supervivencia global) y de seguridad (menos acontecimientos adversos hematológicos asociados), lo que refuerza su papel como opción terapéutica en pacientes mayores de 65 años con cáncer de pulmón microcítico recurrente.